A MEDITOP Gyógyszeripari Kft. jövője szempontjából a kutatás-fejlesztés kiemelt jelentőségű, fejlődésének biztosításához elengedhetetlen. A vállalat mára versenyképes pozíciót ért el a kutatás-fejlesztés területén összehasonlítva más helyi gyógyszergyártó céggel szemben.
A kutatás-fejlesztés eredményességét bizonyítja, hogy 15 találmányunk és ennek megfelelően szabadalmi bejelentésünk van, köztük egy megadott európai szabdalom, amelynek 25 országban történő érvényesítése folyamatban van. MEDITOP Gyógyszeripari Kft. szoros kutatási kapcsolatokat épített ki a magyar tudományos egyetemekkel, így a budapesti, debreceni, szegedi és pécsi egyetemek orvosi, gyógyszerészeti tanszékeivel, intézeteivel.
A gyógyszer formulációk – éppúgy, mint a gyógyszer molekulák – egyediek. MEDITOP Gyógyszeripari Kft. minden gyógyszerfejlesztési projektjét egy minden részletre kiterjedő fejlesztési tervvel indítja, amelynek felépítése megfelel az egészségügyi hatóságok által megkövetelt Quality by Design (Qbd) fejlesztési követelményeknek.
A gyógyszerkészítmény fejlesztési stratégia a preformulációs adatok alapos elemzésére épül. Bizonyos esetekben a fejlesztés jelentős kihívásokkal jár, például, ha a hatóanyag biohasznosulása alacsony, rossz a vízoldhatósága és/vagy a permeabilitása, valamint rossz a fiziológiás stabilitása. A fejlesztés során olyan gyógyszerformát kell kialakítani, amely segít leküzdeni ezeket a problémákat.
A MEDITOP Gyógyszeripari Kft. gyógyszerforma fejlesztési eljárása a termékek magas minősége érdekében a kritikus anyagi tulajdonságok és kritikus folyamat paraméterek kockázatelemzés elvén alapuló folyamat, melynek főbb lépései az alábbiak:
- Előformulációs oldhatósági és előstabilitási vizsgálatok
- Széleskörű segédanyag kompatibilitás vizsgálat
- Laborméretű gyártás
- A készítmény analitikai módszereinek kidolgozása és validáása
- Gyógyszerforma optimálása és véglegesítése
- A gyártástechnológia optimálása
- Pilot méretű gyártások
- A gyártástechnológia folyamat validálása
- Stabilitási vizsgálatok
- Dokumentációs anyagok összeállítása