Mellékhatás bejelentés – egészségügyi szakemberek részére

"52/2005. (IX. 18.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról" alapján:

(9) A gyógyszert alkalmazó orvos, illetve a kiszolgáltatást végző gyógyszerész az általa észlelt vagy tudomására jutott súlyos vagy váratlan mellékhatást, illetve annak gyanúját haladéktalanul, de legkésőbb a tudomására jutást követő 15 napon belül jelenti a GYEMSZI-nek.

Ha Ön a Meditop Gyógyszeripari Kft által forgalmazott gyógyszer(ek) használata során mellékhatást tapasztalt, vagy erről értesült, és a gyógyszer szedése és a mellékhatás között az ok-okozati összefüggés nem zárható ki, a mellékhatást bejelentheti

- a gyógyszerészeti hatóságnak (www.ogyi.hu)
- a gyógyszer forgalmazójának

a továbbiakban felajánlott módon, vagy a mellekhatas.bejelentes@meditop.hu címen, telefonon, faxon illetve postai úton. (A telefon/fax vagy postai bejelentés lehetőségei megtalálhatók a "Kapcsolatok" részben)


* Gyógyszer neve:
* Bejelentő neve:
* A bejelentő valamely elérhetősége (levélcím / telefon / e-mail cím):
* A beteg monogram-ja (név nem szükséges):
* Kora vagy korcsoportja:
* Neme:
* A mellékhatás leírása A bejelentést tevő egészségügyi szakembert kérjük, hogy a fenti minimális adatokon kívül, adja meg az eset értékelését elősegítő, további releváns orvosi információkat is, pl.: együtt adott gyógyszerek, vagy gyógyhatású készítmények, kezelési algoritmus, mellékhatás megjelenésének kezdete, időtartama, a mellékhatás kimenetele, súlyossága, intenzitása, a gyógyszer alkalmazásának javallata, állásfoglalás az ok-okozati összefüggésről, történt-e változtatás az adagolásban, és ha igen, mi lett az eredménye, stb.:

Hatósági előírás alapján a *-al jelölt adatok szükségesek az érvényes bejelentéshez. A bejelentő adatait bizalmasan kezeljük, és kizárólag a bejelentés esetleges további kivizsgálásával kapcsolatban használjuk fel.